2024年9月27日,中国电子商会数据发展工作委员会携手北京市朝阳区律师协会会员事务工作委员会,围绕“药械行业数据价值化过程管理与合规流通”主题,举办了专题座谈会。来自医药、医疗器械、数据科学、信息技术及法律等多个领域的权威专家与会。嘉润马磊律师作为北京市朝阳区律师协会医疗与健康业务研究会委员,受邀参会。
与会人士深入剖析并探讨了药械行业中数据管理与应用的核心议题,一致认为:通过数据的深度整合与高效利用,能够有效推动医疗器械行业的创新发展,进一步挖掘并释放行业内在的新质生产力,实现数据对行业的赋能与引领。
马磊律师针对数据在药械领域的流通与使用,提出:鉴于医院作为药械使用的主要力量,须着力有效整合各医院科室资源,以确保数据流通链条的最后一环得以畅通无阻。此外,他还呼吁政府与行业携手,共同鼓励创新,促进药械行业与数据行业的深度融合,借助现代化技术手段,推动数据的流通与使用,进而创造价值并回馈数据提供者,最终惠及广大病患群体。
长期研究转化医学中公立医院合规问题的马磊律师,也强调了数据权属的重要性。他指出,患者的生命安全与伦理尊严应置于首位,必须实行绝对保护主义。在遵循《个人信息保护法》的前提下,应严格限制病人个人数据的授权与利用,确保病患拥有随时撤销和终止授权的权利。同时,各相关机构应制定明确的操作规则,加强数据的合规与保护,确保数据在良性发展的轨道上前行。
本次座谈会还就药械行业数据价值化过程中的伦理问题进行了深入探讨。马磊律师认为,数据伦理是药械行业数据价值化过程中不可忽视的重要方面。他建议,各个医院科研部门应强化临床试验中关于数据伦理的规范和审查,确保数据的合理使用,避免数据不当使用侵犯患者权益,影响医患和谐。
马磊律师是北京市律师协会医药卫生法律专业委员会委员、北京市朝阳区律师协会医疗与健康业务研究会委员,擅长医疗大健康领域的法律服务,在医疗临床技术转化、医药器械类知识产权保护、医患纠纷高效处置以及食品药品监管领域有着丰富实践经验和理论基础。马磊律师为医院、研究机构、中小企业和个人提供各类法律咨询和培训服务,专注医疗侵权、药品上市监管以及医疗机构法律服务体系和合规制度建立,参与多项医药和公共卫生领域立法研究。曾为北京协和医院、清华大学以及国药集团智慧药房、上海必如食品有限公司等多家机构提供培训及常期法律服务。
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